A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação de uma nova utilização do medicamento Gazyva (obinutuzumabe) para tratar adultos diagnosticados com nefropatia membranosa primária, uma doença autoimune rara que compromete a função renal. Além disso, a Anvisa também deu autorização para a ampliação do uso do Repatha (evolocumabe), que passa a ser indicado para reduzir o risco cardiovascular em pacientes com doença aterosclerótica.
Tratamento para nefropatia membranosa primária
O Gazyva atua como um anticorpo monoclonal que diminui a quantidade de linfócitos B, células que desempenham um papel crucial na resposta do sistema imunológico. Esta ação visa a redução da atividade autoimune associada à nefropatia membranosa primária, condição que pode resultar em perda excessiva de proteínas na urina, desenvolvimento de síndrome nefrótica e, em estágios mais avançados, levar à doença renal crônica e insuficiência renal.
Aumento da utilização do Repatha
Em relação ao Repatha, o medicamento já era reconhecido por sua eficácia no controle do colesterol LDL, conhecido como colesterol ruim. A nova autorização permite que ele seja prescrito para pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida ou que estão em alto risco de complicações. O objetivo é reduzir os níveis de LDL-C e, assim, o risco de eventos cardiovasculares sérios.
Estudo fundamenta aprovação do Repatha
A decisão de ampliar o uso do Repatha foi respaldada por um estudo multicêntrico que envolveu 12.257 pacientes de alto risco, realizados em 745 centros de 33 países. Os participantes foram acompanhados por um período médio de 55 meses e não apresentavam histórico de infarto ou acidente vascular cerebral (AVC) antes do início do estudo.
Fonte: Portal R10
